長風破浪正當時：中國吸入製劑技術崛起的啟示錄
——記長風藥業(yè)的科技報國之路
2025年10月8日,香港聯(lián)交所主板。隨著一聲清脆的鑼響,長風藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:2652.HK)正式登陸國際資本市場,首日股價大漲161%,成為彼時不折不扣的新晉人氣王。這家專注於呼吸系統(tǒng)疾病吸入製劑研發(fā)的中國企業(yè),以其強大的技術實力和國際化視野,向世界展現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥企的嶄新面貌。
在這個裡程碑時刻的背後,是一群海歸科學家歷時十八年如一日的技術攻堅,是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從"仿製追隨"向"創(chuàng)新引領"轉(zhuǎn)型的縮影,更是新時代科技工作者矢志不渝、科技報國的生動寫照。
從哈佛歸來,立志打破國際壟斷
呼吸,是我們生命存續(xù)的根本。讓每一位呼吸系統(tǒng)疾病患者都能自由呼吸,是患者的夢想，也是製藥人的使命。
長風藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梁文青博士擁有令人艷羨的學術履歷:美國馬薩諸塞大學分子細胞生物學博士、哈佛醫(yī)學院博士後研究員。他曾在威布什摩根投資銀行、匯集風險投資公司工作,並在美國創(chuàng)辦了公司，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著深刻洞察。
正是在這一過程中,梁文青敏銳地意識到一個問題:作為治療哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統(tǒng)疾病的首選藥物,吸入製劑在中國擁有巨大的市場需求——中國哮喘患者超過6000萬,COPD患者近1億,合計超過1.7億人。然而,這一技術壁壘極高的細分領域,長期以來90%的市場份額被跨國製藥巨頭壟斷,國產(chǎn)藥物幾乎空白。
吸入製劑是'藥械合一'的高端複雜製劑,需要同時掌握粒子工程、裝置設計、性能評估、臨床開發(fā)和工藝工程五大核心技術平臺,需要長期的深耕積累，技術難度堪比芯片領域的光刻機。正因為壁壘高,國內(nèi)企業(yè)多年來始終難以突破,老百姓只能依賴價格高昂的進口藥。這既是挑戰(zhàn),更是機遇。
科學家天團集結(jié),十年磨一劍
抱著"科技報國、造福患者"的初心,2007年,梁文青聯(lián)合另一位華人科學家李勵博士,共同創(chuàng)建了長風藥業(yè)。
李勵博士同樣擁有顯赫學術背景:美國密歇根大學化學博士、密歇根大學博士後研究員。更為難得的是,她曾在葛蘭素史克擔任高級科學家,在先靈葆雅製藥集團擔任藥物製劑研究部高級資深科學家,對吸入製劑的研發(fā)和生產(chǎn)有著深厚的技術積累。李勵博士曾在美國創(chuàng)辦藥物開發(fā)公司,積累了豐富的創(chuàng)業(yè)和管理經(jīng)驗。
兩位科學家的強強聯(lián)合,為長風藥業(yè)奠定了堅實的戰(zhàn)略和技術基礎。歷經(jīng)數(shù)輪融資，長風藥業(yè)成為當時融資金額最高的吸入賽道領軍企業(yè)，國家先進製造業(yè)基金等眾多專業(yè)機構投資了公司,公司正式進入發(fā)展快車道。
公司另外一位重量級專家李旗博士畢業(yè)於邁阿密大學醫(yī)學院分子與細胞藥理學專業(yè),曾在美國IVAX製藥公司擔任高級研發(fā)科學家,在美國TEVA製藥公司(全球最大的仿製藥企業(yè))呼吸系統(tǒng)研發(fā)中心擔任首席科學家，在此期間為六種吸入產(chǎn)品成功獲得FDA批準。加入長風藥業(yè)後,李旗博士擔任首席運營官兼藥物研究院院長,為公司帶來了國際一流的研發(fā)和運營能力。
這支"科學家天團"堪稱中國生物醫(yī)藥領域的夢之隊:三位核心成員均擁有海外頂尖大學博士學位,在跨國藥企擔任過高級職位,既有紮實的科研功底,又有豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。更為難得的是,他們放棄了在美國的優(yōu)渥生活,毅然選擇回國創(chuàng)業(yè),將畢生所學奉獻給中國的醫(yī)藥事業(yè)。
我們這一代人,親眼見證了中國從落後走向繁榮。也經(jīng)歷著中美醫(yī)藥領域巨大的差距，作為科技工作者,我們有責任、也有能力為祖國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻力量。。
攻克技術難關,實現(xiàn)"從0到1"突破
吸入製劑的研發(fā)難度,遠超普通人的想象。藥物粒子的大小、形態(tài)、分散性,吸入裝置的設計、材料、氣流控制,以及藥物在肺部的沉積率、生物利用度,都需要精密的工程設計和反覆的試驗優(yōu)化。任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差,都可能導致藥效大打折扣,甚至產(chǎn)生毒副作用。
長風藥業(yè)團隊深知,要打破國際壟斷,必須掌握完全自主的核心技術。從2007年到2024年,整整17年時間,公司始終堅持高強度的研發(fā)投入,建立起覆蓋霧化混懸液、霧化溶液、鼻噴霧劑、定量吸入氣霧劑(MDI)、吸入粉霧劑(DPI)、脂質(zhì)體等多劑型全技術平臺。
2021年5月,長風藥業(yè)首個產(chǎn)品暢起?(吸入用布地奈德混懸液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,並成功納入第五批全國藥品集中採購。在巨大的下沉市場裡，成為老百姓用得起的好藥。
更令人振奮的是,2024年5月,長風藥業(yè)的另一款產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市。這是公司首個走向世界的吸入製劑產(chǎn)品，標誌著長風藥業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和技術水平已達到國際一流標準,中國吸入製劑技術邁入"國際第一梯隊"。
FDA的審核標準是全球最嚴格的,涉及藥物質(zhì)量、安全性、有效性的數(shù)百項指標。能夠通過FDA認證,意味著長風藥業(yè)的技術實力已經(jīng)得到國際權威機構的認可。
堅守創(chuàng)新驅(qū)動,構建豐富產(chǎn)品管線
在暢起?(吸入用布地奈德混懸液)成功商業(yè)化的同時,長風藥業(yè)並未停下創(chuàng)新的腳步。截至目前,公司已獲得國家藥監(jiān)局和FDA批準的產(chǎn)品達到6款,涵蓋哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個治療領域。更為重要的是,公司擁有20餘款在研候選產(chǎn)品,多款已進入臨床試驗後期或生物等效性(BE)試驗階段,預計在2026-2030年間將有至少5款新藥在全球主要市場獲批上市。
其中,舒霏敏?(氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑)是中國首個獲批的"激素+抗組胺"複方鼻噴霧劑,填補了國內(nèi)變應性鼻炎治療領域的空白;沙美特羅/氟替卡鬆氣霧劑是用於治療哮喘和COPD的一線產(chǎn)品,長風藥業(yè)是唯一在進行臨床試驗的中國企業(yè),有望成為國內(nèi)首仿;噻托溴銨是COPD治療的長效抗膽鹼藥(LAMA),公司正在中國、美國及歐洲市場同步開發(fā),全球市場空間巨大。
公司1.0的產(chǎn)品戰(zhàn)略,是對標全球暢銷藥物進行開發(fā)。公司產(chǎn)品組合涵蓋了2024年全球前十大吸入藥物中的四種,這些藥物的總銷售收益達41億美元。通過開發(fā)高質(zhì)量的仿製藥和改良新藥,既能滿足中國患者的用藥需求,又能逐步進入國際市場,實現(xiàn)「立足中國、走向世界」的戰(zhàn)略目標。
長風藥業(yè)對研發(fā)的重視,從其研發(fā)投入中可見一斑，公司每年的研發(fā)費用都在1億元以上。公司擁有一支由200多名研發(fā)與註冊人員組成的專業(yè)團隊,配備了國際領先的研發(fā)設備,設立了集團全球研發(fā)中心,投資超過億元。
助力國產(chǎn)替代,惠及億萬患者
技術創(chuàng)新的最終目的,是讓老百姓用得起、用得上好藥。長風藥業(yè)的快速發(fā)展,正是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)"國產(chǎn)替代"大潮的生動縮影。
以布地奈德混懸液為例,這一藥物是治療兒童和成人哮喘的一線用藥,在中國擁有龐大的患者群體。長風藥業(yè)的暢起?(吸入用布地奈德混懸液)上市後,憑藉"質(zhì)量對標、價格親民"的優(yōu)勢,迅速獲得醫(yī)生和患者的認可。目前, 暢起?(吸入用布地奈德混懸液)已滲透至超過10,000家醫(yī)院及醫(yī)療機構,2024年按銷量計市場份額達到16%。
集採政策的實施,為高品質(zhì)國產(chǎn)藥企提供了公平競爭的舞臺。產(chǎn)品質(zhì)量過硬、價格合理,就一定能夠贏得市場。更重要的是,國產(chǎn)替代不僅降低了患者的用藥負擔,也提升了中國在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位,這是公司最大的成就感。
數(shù)據(jù)顯示,CF017的上市使布地奈德混懸液的價格下降了60%以上,每年為國家醫(yī)?；鸸?jié)省數(shù)億元,讓數(shù)百萬哮喘患者用上了高質(zhì)量、價格合適的國產(chǎn)藥。
全球化布局,打造世界級企業(yè)
在鞏固國內(nèi)市場的同時,長風藥業(yè)正在加速全球化布局。除了吸入用阿福特羅霧化溶液在美國獲批,公司還與全球多個國家和地區(qū)的合作夥伴建立了戰(zhàn)略合作關係。
2023年,長風藥業(yè)在香港科學園設立子公司,依託香港的科研與國際協(xié)作優(yōu)勢,進一步拓展全球範圍的臨床研究與早期研發(fā)活動。公司還與多家國際知名藥企和研發(fā)機構建立了合作關係,在技術授權、聯(lián)合開發(fā)等方面展開深度合作。
香港是連接內(nèi)地與世界的橋梁,也是國際化人才和資本的匯聚地。藉助香港國際化的平臺,吸引全球頂尖人才,對接國際先進資源,真正將長風藥業(yè)打造成為一家世界級高端複雜製劑的醫(yī)藥企業(yè)。
2025年10月在香港聯(lián)交所主板上市,為長風藥業(yè)的國際化戰(zhàn)略提供了強有力的支撐。通過此次上市,公司募集資金淨額約5.25億港元,將主要用於在研產(chǎn)品的研發(fā)與臨床開發(fā)、生產(chǎn)設施擴建等方面。
公司的目標,是成為全球吸入給藥技術的領導者。經(jīng)過多年的創(chuàng)新與積累,長風藥業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為全球吸入給藥技術的新興領導者。公司將充分發(fā)揮在吸入製劑領域的核心競爭優(yōu)勢,為股東和投資者創(chuàng)造長期穩(wěn)健的價值回報。同時,公司將始終堅守使命,致力於開發(fā)創(chuàng)新療法,幫助患者更好地呼吸,並不斷突破吸入製劑技術的應用邊界。
暢想未來,引領中國醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮
站在新的歷史起點上,長風藥業(yè)對未來充滿信心。
從行業(yè)趨勢看,全球吸入藥物市場正處於快速增長期。根據(jù)權威機構預測,全球吸入藥物市場規(guī)模將從2024年的354億美元增長至2030年的622億美元,年複合增長率約5.9%。中國作為全球最大的呼吸系統(tǒng)疾病患者群體所在地,市場增速將遠超全球平均水平。隨著國家對慢性呼吸疾病管理的重視程度不斷提升,以及基層醫(yī)療機構吸入製劑配備率的提高,中國吸入製劑市場有望在未來十年實現(xiàn)數(shù)倍增長。
從政策環(huán)境看,國家高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,將創(chuàng)新藥研發(fā)列為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)予以重點扶持?！?quot;健康中國2030"規(guī)劃綱要》明確提出,要加快創(chuàng)新藥和臨床急需藥品的審評審批,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。國家藥監(jiān)局也在不斷優(yōu)化審評審批流程,為創(chuàng)新藥企業(yè)提供更加便利的政策環(huán)境。
進入長風2.0階段，公司戰(zhàn)略進一步升級走向創(chuàng)新，依託日臻成熟完善的吸入多劑型平臺，致力於突破吸入製劑的應用界限，如：脂質(zhì)體遞送系統(tǒng)和siRNA療法，以拓展吸入藥物在更廣泛疾病領域的應用。利用吸入技術延伸到呼吸領域以外的其他治療領域，目前公司正進軍中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病、抗感染藥物等新治療領域。與此同時長風進一步完善了在呼吸治療領域藥和器械的有效契合，在醫(yī)療器械板塊，公司開發(fā)了創(chuàng)新醫(yī)療器械，如：支氣管內(nèi)介入性療法等器械。在難治性疾病領域，如：特發(fā)性肺纖維化（IPF）和肺動脈高壓（PAH）等，公司正創(chuàng)研潛在的「同類首創(chuàng)」或「中國首創(chuàng)」療法，以更好改善患者生存質(zhì)量。(PAH)等疾病的潛在"同類首創(chuàng)"或"中國首創(chuàng)"療法，以更好改善患者生存質(zhì)量。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從'製造大國'向'創(chuàng)新強國'的轉(zhuǎn)變。長風藥業(yè)成為這一歷史進程的參與者和推動者。公司將繼續(xù)堅持創(chuàng)新驅(qū)動,加大研發(fā)投入,不斷推出高質(zhì)量的新產(chǎn)品,讓中國患者用上世界一流的國產(chǎn)藥,讓中國醫(yī)藥走向世界舞臺。
公司的願景是，希望長風藥業(yè)不僅是中國吸入製劑領域的領導者,更要成為全球呼吸系統(tǒng)疾病治療領域的創(chuàng)新引領者。要用中國智慧、中國技術,為全球數(shù)億呼吸系統(tǒng)疾病患者帶去健康和希望。這是公司的使命,也是公司的責任。
結(jié)語:長風破浪會有時
從哈佛博士後到創(chuàng)業(yè)者,從技術攻堅到產(chǎn)品上市,從國內(nèi)市場到國際舞臺,梁文青和他的團隊用十八年時間,走出了一條中國醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的道路。
長風藥業(yè)的故事,是千千萬萬中國科技工作者科技報國的縮影,是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從跟跑到並跑再到領跑的生動註腳,更是新時代中國創(chuàng)新發(fā)展的時代強音。
正如長風藥業(yè)起名來源的那句詩:"長風破浪會有時,直掛雲(yún)帆濟滄海。"在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的大潮中,以長風藥業(yè)為代表的中國醫(yī)藥企業(yè),正揚起創(chuàng)新的風帆,駛向更加廣闊的未來。
我們有理由相信,在不遠的將來,會有更多像長風藥業(yè)這樣的中國企業(yè),在生物醫(yī)藥、人工智能、新能源等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領域,實現(xiàn)從跟跑到領跑的跨越,讓中國創(chuàng)新成為推動人類進步的重要力量。（港商記者 綜合報道）
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